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质量治理员(QA)

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颁布日期:2023-07-26
学历:本科以上
招聘人数:2人
工作年限:1年

工作地址:临沧市龙湖区

招聘部门:质量治理部

职位性质:全职

提供月薪:4-6K元/月

学历要求:本科以上

春秋要求:35岁以下

工作经验:1年

住宿情况:面议

福利保险

每周双休、、公积金、、年假、、年终奖、、工作餐、、公费培训、、尺度工时、、优质企业、、社会保险、、包吃

职位描述

岗位职责:

1、、掌管对分管车间产品出产过程尝试质量监控,,蕴含出产工艺规程、、出产卫生治理制度、、尺度操作法式、、质量内控尺度和质量节制点执行执行情况的监督,,以及检测分析中心(含留样室)日常治理GMP切合性查抄;;协助领导监督检测分析中心质检员在分管车间取样的规范操作。

2、、掌管分管车间日常质量问题、、质量反馈的调查处置及反馈。

3、、掌管领导治理分管车间质管组技术业务工作。掌管对分管车间产品外包装质量进行查抄、、监督。

4、、对药物借鉴系统公司药物借鉴系统运行合规、、有效的监督;;参加药物借鉴系统及活动的内部审核;;参加药物借鉴有关的质量分析调查,,审核有关的纠正预防措施并监督执行。

5、、监督分管车间不合格产品的销毁处置及不合格退货产品的销毁、、处置;;协助退货产品、、召回产品的取样、、处置查抄。掌管审核分管车间产品批出产纪录,,对制品发放提出审鉴定见。

6、、掌管分管车间清洁验证和原辅料调换验证以及掌管工艺验证、、新设备验证、、原辅料厂家调换验证的取样工作和过程监督。

7、、参加产品质量升级、、攻关、、会同有关部门对产品质量问题进行调查及处置。

8、、参加公司年度自检和GMP专项查抄等活动。参加查抄监督仓库、、公共设施执行质量制度的监督查抄。掌管新厂家包装品试行情况的现场查抄及监督。

9、、协助发展供给商的现场评估及有关评估资料的填写工作。协助对子公司自检及销售客户资质审查情况查抄。

10、、草拟制订质量内控尺度;;掌管部门OOS、、误差治理、、调换治理、、质量投诉、、风险评估治理和纠正预防措施的整顿汇总。

11、、实现公司、、部门铺排的其他有关工作。

职位要求:

1、、全日制本科及以上学历,,药学等有关专业,,能阅读专业英语尺度和文件资料。

2、、对GMP和《药品治理法》、、《出产监督治理法子》和制药行业制度等有肯定的认知,,熟悉有关制度要求的优先。

3、、对《中国药典》等药品尺度有所意识。

4、、拥有较强的沟通及业务处置协和谐外联等能力,,以及具备质量治理以及有关文件制度等的撰写能力,,能纯熟使用word、、excel和PPT等电脑软件对文档、、数据等编纂整顿统计分析。

5、、有药品出产或质量治理经验优先,,有“无菌”药品出产或质量治理经验优先。

联系方式:

电话:0754-88924816??黄小姐  

E-mail:chenyuwen1@sinopharm.com

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